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关于开展铜陵市医学装备专项督查工作的通知
作者:委医政医管科   发布时间:2017-11-30

县区卫生计生委(局),各有关医疗机构: 

  进一步加强我市医学装备管理,规范医学装备管理体系和临床应用质量控制行为,保障医疗质量和医疗安全,我委组织市医学装备质控中心专家全市二级公立医疗机构医学装备质控工作进行督查,现将有关事项通知如下: 

  一、督查范围: 

  市二级公立医疗机构其他列为省级医学装备质控检查的医疗机构根据相关要求做好自查自纠工作 

  、督查内容 

  根据医学装备质控督查标准(附件1),对全市二级医疗机构的急救生命支持类医学装备(呼吸机、除颤仪、监护仪输液泵、注射泵、高频电刀、婴儿培养箱)安全管理与质量控制情况进行全面检查 

  督查方式 

  本次督查主要采取现场听取汇报、查看质控资料、现场检测呼吸机、除颤仪两类设备进行现场检测,检测内容见附件2、3等方式进行 

  督查安排 

时   间 

医   院 

督查组人员 

12月6日 

妇幼保健院 

第三人民医院 

杨玉福、朱彤、檀铜生、许文珍、徐振宇、叶彬、钱斌、段峻 

12月7日 

市中医院、 

市第二人民医院、 

第五人民医院 

12月8日 

枞阳县人民医院、 

枞阳县中医院 

    

  五、有关要求 

  (一)有关单位要重视本次督查工作,按医学装备质控督查标准附件1进行自查,2017年12月5日前向市医学装备质控中心提交自查报告。 

  (二)督察组成员要严格按照督查标准进行查,现场打分、签字、拍照现场反馈,各督查组成员完成督查后,要及时将督查情况汇总至市医学装备质控中心委反馈至有关医疗机构。联系人:段俊;联系电话:18956208576;邮箱920580876@qq.com。 

  附件1.医学装备质控督查检查表 

        2.呼吸机质量检测记录表 

        3.除颤仪质量检测记录表 

                     

   铜陵市卫生和计划生育委员会 

                         2017年11月16日     

 

 

 

医疗机构医学装备质控督查检查表 

一级指标 

(分值) 

二级指标 

(分值) 

三级指标(分值) 

评分细则 

得分 

1.组织架构与制度建设(20 

1.1机构组成(10 

1.1.1建立医学装备安全管理和质量控制部门或相关组织(6)     *建立院医学装备委员会领导下的医学装备安全管理和质量控制部门或相关组织;   *建立科室医学装备质量与安全管理组,并设置专职或兼职管理人员,在医学装备管理部门的指导下,具体负责本部门的医学装备日常管理、质控工作。 1.1.2医学装备安全管理与质量控制工作应纳入医疗安全与质量监控体系(4   *医疗安全与质量监控考核指标中应包括医学装备安全管理与质量控制的内容。 

  

  

  

  

*查看院医学装备安全管理和质量控制相关组织成立文件或医院部门列表(3) *查看科室医学装备质量与安全管理组设置情况,是否有专职或兼职人员负责医学装备安全管理和质量控制(3) *查看医学装备安全管理与质量控制纳入医疗安全与质量监控体系的文件(4) 

  

  

  

1.2制度与规划(10 

1.2.1管理制度 (4   *有医学装备安全管理和质量控制组织的工作职责与任务。 1.2.2安全管理和质量控制规划(6   *有医学装备安全管理和质量控制工作计划;每年应对医学装备管理质控工作进行自查,并形成自查总结报告。 

  

  

  

*查看是否有完整的安全管理和质量控制组织职责(2分)及各级成员的职责任务(2分)文件,根据其合理性、完整性等情况打分; *查看年度工作计划(3分)与年度自查总结报告(3分),根据计划与报告的合理性、完整性等情况打分。 

  

  

2.使用质量(24 

2.1目录化管理(6 

2.1.1科室急救生命支持类装备目录化管理(6   *医院和科室要有急救和生命支持类医学装备清单,包含设备名称、品牌、型号、数量、采购日期、使用状态、资产编号等。 

  

*随机抽查2个科室,1个内科(2分),1个外科(2分); 分别查看其急救生命支持类装备是否有资产清单(1分),是否帐实相符(1分)。 

  

  

2.使用质量(24 

2.2临床使用(4 

2.2.1急救生命支持类装备临床使用记录(4   *有急救和生命支持类医学装备临床使用、状态和日常维护保养相关记录。 

  

*随机抽查2个科室,1个内科(2分),1个外科(2分); 分别查看其急救生命支持类装备是否有临床使用、状态和日常维护保养(备注1)相关记录。 

  

  

2.3培训考核(14 

2.3.1临床使用人员培训及考核记录(4   *有医学装备管理部门组织的面向急救生命支持类装备临床使用人员的培训与考核等记录,每年至少1次。 2.3.2临床使用人员现场考核(10   *看临床使用人员是否会正确使用操作急救生命支持类装备。 

  

  

  

*查看是否有医学装备管理部门组织的面向急救生命支持类装备临床使用人员的培训与考核等记录(4) *现场检查ICU人员是否会正确操作使用除颤仪(5分)和呼吸机(5分)。 

  

  

3.保障质量(56 

3.1预防性维护 (15 

3.1.1急救生命支持类装备预防性维护计划(5)           *有急救生命支持类装备预防性维护内容、周期、任务和责任人,每年至少进行1次预防性维护;。 3.1.2急救生命支持类装备预防性维护记录(5   *有急救生命支持类装备预防性维护记录。 3.1.3急救生命支持类装备预防性维护分析报改进及落实情况(5   *有分析报告、改进措施和落实情况。 

  

  

  

  

  

*查看急救生命支持类装备年度预防性维护计划5 *查看急救生命支持类装备年度预防性维护记录(5) *查看急救生命支持类装备预防性维护记录、分析改进的措施和落实文件记录(5) 

  

  

  

3.2培训考核(10 

3.2.1保障与质控技术人员定期培训计划(5   *有保障、质控技术人员相关培训计划。 3.2.2保障与质控技术人员培训和考核(5   *有保障与质控技术人员接受培训的记录与证书;包括接受医院、厂家、第三方、各级学会(协会、质控中心)组织的培训班,每年至少1次。        

  

  

  

*查看医学装备保障、质控技术人员的培训计划,(5) *查看医学装备保障、质控技术人员培训考核记录情况(5分)。 

  

  

3.保障质量(56 

3.3维修 (25 

3.3.1急救生命支持类装备故障装备维修记录(15   *有急救生命支持类装备维修记录,内容包括:装备名称、资产编号、所属科室、维修工程师、故障现象、故障原因、故障处理、配件信息、维修状态、维修完成时间等。 3.3.2急救生命支持类装备维修分析报告和改进措施(10)           *有急救生命支持类装备装备维修分析报告、改进措施和落实情况记录。 

  

  

  

*随机抽查2例急救生命支持类装备维修、报修记录,根据记录的完成情况打分(15) *查看急救生命支持类装备维修分析和改进记录,根据记录的完整性、合理性打分(10) 

  

  

3.4质量检测(6 

3.4.1急救生命支持装备质量检测记录与改进措施(6   *有急救生命支持装备质量检测记录与持续改进措施。 

  

*查看急救生命支持装备质量检测记录以及是否有持续改进措施(6) 

  

备注: 

1.急救生命支持类设备临床日常维护保养主要是指对设备表面擦拭除尘、运行状态检查、使用记录登记等。 2.急救生命支持设备.:此次检查主要为呼吸机、监护仪、除颤仪、输液泵(注射泵)、高频电刀、婴儿培养箱6类设备。 

  

  

 附件2 

 

  除颤仪质量检测记录 

  检测记录编号:                                                                                                                 1页  共1 

使用单位 

  

制 造 厂 家 

  

出 厂 日 期 

  

使用科室 

  

型 号 规 格 

  

    

  

检验地点 

  

设 备 序 列 号 

  

检 定 日 期 

年    月    日 

检测依据 

心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范 

  

有   效  期 

年    月    日 

测试仪器 

除颤器分析仪 

检验种类 

□验收                         □维修后                      □定期巡检                       □质控 

外观检查 

□符合    □不符合 

不符合情况说明: 

电气安全 

地漏电流(正常状态)(μA) 

  

允许值(≤500μA 

□符合    □不符合 

释放能量 

(J ) 

40% 

标称值 

测量值 

误差 

标称值 

测量值 

误差 

允许误差 

50 

  

  

200 

  

  

± 15%± 4J 

(取最大值) 

100 

  

  

300 

  

  

150 

  

  

360 

  

  

充电时间 

15% 

        秒 

1分钟内充放电次数(3) 

10% 

□符合 □不符合, 说明: 

内部放电 

10% 

□正常  □不正常,说明: 

心率示值 

25% 

设定值 

30(2832) 

60(5763) 

90(95105) 

120(114126) 

180(171189) 

最大误差 

允许误差 

测量值 

  

  

  

  

  

  

±5%±1 

报警项目(检查项目,但不作评分) 

声光报警 

□正常   □不正常 

报警限检查 

□符合   □不符合 

得分: 

  

扣分原因 

  

  检测                        审核人                           装备管理员:_____________________      日期:                      

    

附件3       

  呼吸机质量检测记录 

  检测记录编号:                                                                                                        1页  共2页 

使 用 单 位 

  

使 用 科 室 

  

 依 据 

呼吸机校准规范 

出厂时间 

  

启用时间 

  

项目      类别 

被    检    器 

标    准    器 

生 产   

  

呼吸机测试仪/夹板模肺 

型 号 规 格 

  

  

设 备   

  

  

    

□符合    □不符合 

不符合情况说明: 

机  械  通 气 参 数 检 测 

潮气量 

VCV模式) 

25% 

设定值(ml 

200 

400 

600 

最大允差 

符合情况 

输出实测值 

  

  

  

±10 

±25ml 

□符合    符合 

示值 

  

  

  

□符合    符合 

强制通气频率 

与吸呼比 

VCV模式) 

25% 

设定值(BPM 

30 

20 

15 

最大允差 

符合情况 

输出实测值 

  

  

  

±5 

□符合    符合 

示值 

  

  

  

□符合    符合 

设定值(I:E 

1:1 

1:1.5 

1:2 

±5 

□符合    符合 

   2页  2页 

  

吸入氧浓度 

FiO2 

【15%】 

设定值(%) 

90 

60 

30 

最大允差 

符合情况 

 

输出实测值 

  

  

  

±5%(V/V) 

□符合    符合 

 

示值 

  

  

  

□符合    符合 

 

吸气压力水平 

PCV模式 

f = 20 

【25%】 

设定值/cmH2O 

40 

25 

15 

最大允差 

符合情况 

 

输出实测值 

  

  

  

±3 cmH2O 

□符合    符合 

 

示值 

  

  

  

□符合    符合 

 

呼气末正压 

VCV模式 

VT=400ml 

f = 20 

【10%】 

设定值/cmH2O 

15 

5 

2 

最大允差 

符合情况 

 

输出实测值 

  

  

  

±2 cmH2O 

□符合    符合 

 

示值 

  

  

  

□符合    符合 

 

安 全 报 警 功 能 检  查 

报警检查 

(检查项目,但不作评分) 

电源报警 

□符合    符合 

窒息报警 

□符合    符合 

气源报警 

□符合    符合 

病人回路过压保护功能 

□符合    符合 

气道压力上/下限报警 

□符合    符合 

按键功能检查(含键盘锁) 

□符合    符合 

分钟通气量上/下限报警 

□符合    符合 

流量触发功能 

□符合    符合 

氧浓度上/下限报警 

□符合    符合 

压力触发功能 

□符合    符合 

得分 

扣分原因 

  

  测人                审核人                    装备管理员:                              日期:______年____月____ 

    

    

  附件1                          
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